如東縣藥品零售企業執業藥師“質”“量”提升工程實施方案
來源: 市場監管局(知識產權局) 發布時間:2024-02-18 累計次數: 字體:[ ]

為推進完善我縣藥品零售企業執業藥師配備使用,強化藥品零售企業及其執業藥師主體責任落實,切實保障群眾用藥安全、有效、可及。縣局經研究,決定于2024年2月20日起至2024年12月31日止,在全縣藥品零售行業組織開展執業藥師“質”“量”提升工程行動。

一、指導思想

貫徹執行《藥品管理法》《執業藥師注冊管理辦法》《國家藥監局關于規范藥品零售企業配備使用執業藥師的通知》等關于執業藥師管理規定,加強我縣藥品零售企業執業藥師制度建設和隊伍建設,持續推動執業藥師配備使用,積極發揮執業藥師在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。

二、工作任務

(一)堅持數量配備原則,穩步提升執業藥師配備使用比例。

堅持藥品經營企業執業藥師配備政策和使用要求,以《藥品管理法》《藥品經營和使用監督管理辦法》《執業藥師注冊管理辦法》為根本遵循,鼓勵企業在執業藥師相關政策過渡期內(不超過2025年)通過對外招聘、內部培養、系統內調配等途徑,迅速彌補執業藥師數量缺口,竭力滿足藥品經營質量管理和群眾用藥指導的數量需求。

(二)強化能力素質提升,全面提升執業藥師執業水平。

強化對零售藥店執業藥師相關法律法規宣貫,增強執業藥師主體責任意識和使命感;持續加強繼續教育,組織開展專題培訓,進一步促進執業藥師專業水平和職業素養的提升,有效指導人民群眾科學用藥、合理用藥。

(三)嚴格主體責任落實,全方位規范執業藥師執業行為。

加強對零售藥店及其執業藥師配備及主體責任落實情況的監督管理,重點審查新開辦藥品經營企業執業藥師配備情況,處方藥銷售制度落實情況,持續規范執業藥師在崗履職盡責等執業行為。核查執業藥師注冊執業地區、執業類別、執業范圍、執業單位與實際執業情況是否相符,嚴查掛靠、買賣、租借《執業藥師注冊證》等違法違規行為。

三、工作措施

(一)摸底排查和建檔立信。各分局要對轄區內藥品零售企業配備使用執業藥師(或藥學技術人員)情況進行全面摸查,組織藥品零售企業及其執業藥師認真對照主體責任清單開展自查。收集并審查藥品零售企業及其執業藥師自行提供的執業藥師(或藥學技術人員)信息資料,建立執業藥師(或藥學技術人員)底數臺賬和個人信息檔案,完善監督管理臺賬。

(二)數量促升和質量培優。各分局要針對藥品零售企業執業藥師配備缺口,積極加強服務指導,在要求企業加大對外招聘執業藥師的基礎上,督促企業對凡符合報考執業藥師資格條件的人員要鼓勵應報盡報,對已取得執業藥師資格證但尚未注冊的人員要督促全部注冊,對暫不符合報考執業藥師資格條件的藥學技術人員要加強培養,為其創造條件,全力推進執業藥師隊伍建設。

持續加強執業藥師隊伍能力建設,邀請醫藥院校專業講師為全縣執業藥師授課,開展執業藥師相關法律法規、臨床合理用藥、藥品不良反應處置等專題講座,強化執業藥師主體責任意識和質量風險管控意識,努力提升執業藥師藥品質量管理、合理用藥指導和咨詢服務水平。同時通過實施專業考核、技能競賽等方式,進一步推進執業藥師隊伍健康發展。

(三)監督檢查。充分運用“互聯網+監管”等形式,在前期摸查和企業自查的基礎上,組織對藥品零售企業開展全覆蓋檢查,督促藥品零售企業切實強化各項舉措,按規定配備使用執業藥師,嚴格執行處方藥銷售制度,嚴查《執業藥師注冊證》掛靠、買賣、租借行為。

(四)總結提升。總結藥品零售企業執業藥師“質”“量”提升工程工作成效及成功經驗,健全長效機制。請各分局于3月10日前報送如東縣零售藥店執業藥師信息表(附件2)、藥品零售企業及其執業藥師落實主體責任情況自查表(附件3),于8月16日前報送階段性工作進展,于12月1日前報送總結材料,同時報送藥品零售企業落實執業藥師配備使用情況監督檢查統計表(附件4)。

四、相關要求

(一)提高認識,加強領導。執業藥師是指藥品經營領域依法經過資格認定的藥師,依法經過資格認定的其他藥學技術人員包括衛生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業藥師等。

各分局要深刻理解認識當前藥品零售企業執業藥師制度與形勢,切實加強組織領導,要將該工程作為惠民生、保健康、促發展的重要舉措加以推進,統籌執業藥師增量培優與零售藥店日常監管,確保工程有效開展。

(二)強化宣傳,廣泛動員。各分局要利用各種媒體、通過各種渠道宣傳《方案》內容,強調執業藥師配備數量、專業水平、職業素養在藥品管理和指導群眾科學、合理用藥等方面的重要性,鼓勵藥學技術人才積極參加執業藥師資格考試,促進執業藥師持續接受繼續教育,不斷更新專業知識,更好發揮作用。

(三)加強監督,推動落實。各分局要充分運用如東縣視頻監控匯聚平臺(二級平臺)實施視頻監控和線下日常檢查,切實加強藥品零售企業執業藥師配備和在崗履職行為的監督管理,規范零售藥店經營和執業藥師執業行為。對于不按規定配備使用的藥品零售企業、可采取責令整改、約談告誡等方式督促其整改落實,對不落實主體責任的執業藥師除采取上述措施外,還可組織參加相關法律法規及主體責任有關知識脫產學習。對整改不到位或不配合執行相關措施的零售企業及其執業藥師應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執業藥師要錄入全國執業藥師注冊管理信息系統、申請有關部門撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執業藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯合懲戒。

行動中發現重大情況,請及時報告縣局。

聯系人:張舒,聯系方式:84116938。

附件:1.藥品零售企業及其執業藥師相關主體責任清單

2.如東縣零售藥店執業藥師信息表

3.零售藥店及其執業藥師落實相關主體責任自查表

4.藥品零售企業落實執業藥師配備使用情況監督檢查統計表

如東縣市場監督管理局

2024年2月18日  

附件1 零售藥店及其執業藥師主體責任清單.pdf

附件2 如東縣零售藥店執業藥師信息表.pdf

附件3 零售藥店及其執業藥師落實相關主體責任自查表.pdf

附件4 藥品零售企業落實執業藥師配備使用情況監督檢查統計表.pdf


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